FDA нұсқаулықтары және пайдаланушы нұсқаулықтары
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.
About FDA manuals on Manuals.plus
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.
This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.
FDA нұсқаулықтары
Ең соңғы нұсқаулықтар manuals+ осы бренд үшін құрастырылған.
FDA натализумаб-сзтн Тирукодағы алғашқы және жалғыз көп склерозға арналған биосимилярлық нұсқаулар
FDA 761440000 фунт Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf инъекциясын пайдаланушы нұсқаулығы
FDA ESG NEXTGEN қолданбасының пайдаланушы нұсқаулығы
FDA AS2 электрондық жіберу шлюзі келесі буын пайдаланушы нұсқаулығы
FDA V-8.F Бүкіл лавр жапырағы нұсқауларына арналған қосымша әдіс
FDA АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару орталығының нұсқаулары
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS нұсқаулары
FDA Authenticator қолданбасының пайдаланушы нұсқаулығы
FDA супер ретинол кремі ерлерге арналған пайдаланушы нұсқаулығы
FDA CDER Direct: Electronic Submissions Portal for Product Listing and Registration
CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide
FDA ACE Error Guide: Understanding and Resolving Entry Rejection Messages
Proprietary Names: Center for Veterinary Medicine Program Policy and Procedures Manual
Bioanalytical Method Validation for Biomarkers: FDA Guidance for Industry
FDA CDER MAPP 6025.4: Good Review Practice - Refuse To File Саясат
Write It Right: Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Home Health Care Medical Devices
Балық және балық өнімдерінің қауіптері мен бақылау шаралары бойынша нұсқаулық - Төртінші басылым
FDA нысандарын басқару саясаты мен рәсімдері
Тағамға арналған элементтерді талдау бойынша нұсқаулық: микроэлементтерге арналған ICP-MS әдісі
Биологиялық индикатордың (BI) алдын ала сату туралы хабарламасына арналған нұсқаулық [510(k)] Өтінімдер
GUDID пайдаланушы нұсқаулығы: FDA дерекқорындағы құрылғы жазбаларын қалай ашуға және өңдеуге болады
FDA video guides
Осы бренд үшін орнату, орнату және ақаулықтарды жою бейнелерін қараңыз.
CDRH eSubmitter Basics: FDA Electronic Submissions Software Tutorial
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New Non-Volume Based Submission
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New eSubmitter eCopy Submission, Volume Based
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Adding Non-PDF Files to Submissions
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Revising a Packaged Submission for FDA
FDA support FAQ
Нұсқаулықтар, тіркеу және осы брендті қолдау туралы жиі қойылатын сұрақтар.
-
What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?
The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.
-
How do I report a problem with a medical device or drug?
You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.
-
Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?
Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.
-
Does the FDA provide warranties for medical products?
No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.