📘 FDA нұсқаулықтары • Тегін онлайн PDF файлдары

FDA нұсқаулықтары және пайдаланушы нұсқаулықтары

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Кеңес: ең жақсы сәйкестік үшін FDA жапсырмасында басылған толық үлгі нөмірін қосыңыз.

FDA қолдауы

Ресми сайт: https://www.fda.gov/
Жалпы қолдау: https://www.fda.gov/about-fda/contact-fda
Қолдау телефоны: 1-888-463-6332 — Mon-Fri 8:00am - 4:30pm ET
Қолдау электрондық поштасы: webmail@oc.fda.gov
Байланыс формасы: Өндіруші қолдау қызметіне хабарласыңыз

FDA нұсқаулықтары

Ең соңғы нұсқаулықтар manuals+ осы бренд үшін құрастырылған.

FDA ерлерге арналған қарапайым бет кремі иесінің нұсқаулығы

24 жылдың 2025 қаңтары

FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN,…

FDA қартаюға қарсы крем иесінің нұсқаулығы

24 жылдың 2025 қаңтары

FDA Anti Aging Cream Product Specifications Product Name: Anti-Aging Cream Product Type: Topical Cream Active Ingredient: Niacinamide Strength: 5 g in 100 g Inactive Ingredients: Sesame Oil, Glycerin, Chlorphenesin, Palmitoyl…

FDA Meta Quest 3 аралас шындық гарнитурасы 128 ГБ пайдаланушы нұсқаулығы

2 жылдың 2025 қаңтары

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB User Guide Purpose This document is intended to support users of the Lilypad™ VR experience. It outlines the technical requirements, processes…

FDA DTP-1 Даму жолын жарықтандыру пайдаланушы нұсқаулығы

27 жылғы 2024 қараша

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through…

FDA ақпараттық технологиялар стратегиясының пайдаланушы нұсқаулығы

13 жылғы 2024 қараша

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024…

FDA 6001.2 Сарапшылар нұсқауларының желісі

28 жылдың 2024 қазаны

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information…

FDA емделуші дәрілері туралы ақпарат пайдаланушы нұсқаулығы

23 жылдың 2024 қазаны

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product…

FDA CDER электрондық құжат жүргізу жүйелерінің пайдаланушы нұсқаулығы

19 жылдың 2024 қазаны

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition…

FDA MAPP 6702.1 Review Тәуекелдерді бағалау және азайту стратегиясының пайдаланушы нұсқаулығы

19 жылдың 2024 қазаны

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of…

FDA CDER NextGen порталының пайдаланушы нұсқаулығы

19 жылдың 2024 қазаны

FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a…

FDA азық-түлік мекемесін тіркеу пайдаланушы нұсқаулығы: қосымша мүмкіндіктер

Пайдаланушы нұсқаулығы

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) Азық-түлік мекемесін тіркеу (FFR) жүйесіндегі қосымша мүмкіндіктерді, соның ішінде тіркеулерді басқаруды, бас тартуды және мекеме туралы ақпаратты іздеуді егжей-тегжейлі сипаттайтын кешенді пайдаланушы нұсқаулығы.

FDA ACE Қосымша нұсқаулығы: Өнеркәсіп бойынша қысқаша анықтамалық нұсқаулық v2.5.3

Гид

Импорттаушыларға арналған жан-жақты жылдам анықтамалық нұсқаулық және filers on reporting information to the FDA for regulated products entering the United States via the Automated Commercial Environment (ACE) system, covering…

FDA персоналының нұсқаулығы 1121.934: Солтүстік-шығыс азық-түлік және жем зертханасының ұйымдары мен функциялары

Staff Manual

Official FDA Staff Manual Guide 1121.934 detailing the organizational structure and functional responsibilities of the Northeast Food and Feed Laboratory (DCIFCD) and its branches, including Chemistry Branch 1, Chemistry Branch…

Биологиялық өнімдерді асептикалық өңдеу: ағымдағы реттеу мәселелері және өндірістік қиындықтар

Нұсқаулық құжаты

Guidance on current regulatory issues and common deficiencies in aseptic processing of biological products, covering laws, regulations, BLA content, process validation, sterilizing filtration, post-reconstitution/dilution storage, and container closure integrity. Presented…

Бактериологиялық аналитикалық нұсқаулық 23-тарау: Косметикаға арналған әдістер - FDA

Нұсқаулық

Косметикалық өнімдерді микробиологиялық сынау әдістерін егжей-тегжейлі сипаттайтын кешенді нұсқаулық, соның ішінде sampАҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жариялаған микробтарды дайындау, санау, анықтау және консерванттардың тиімділігін сынау.

FDA ESG NextGen AS2 салалық пайдаланушыларға арналған нұсқаулық - 2.0 нұсқасы

Гид

AS2 арқылы FDA электронды жіберу шлюзі (ESG) NextGen жүйесіне деректерді жіберу бойынша сала пайдаланушыларына арналған ресми нұсқаулық. Конфигурацияны, жіберу процесін және ақаулықтарды жоюды қамтиды.

ACE-ті сіз үшін тиімді ету: FDA реттейтін өнімдерді импорттау бойынша нұсқаулық

Гид

A comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) explaining how to effectively use the Automated Commercial Environment (ACE) for importing FDA-regulated products, covering key processes, common issues,…

ANDA жіберілімдері: өнеркәсіпке арналған мазмұн мен пішім бойынша нұсқаулық

Нұсқаулық

АҚШ FDA қысқартылған жаңа дәрілік қолданбалар (ANDAs) бойынша өнеркәсіпке арналған нұсқаулығы, фармацевтикалық өнімді жіберу үшін Жалпы техникалық құжат (CTD) құрылымын пайдалана отырып, мазмұн мен пішім талаптарын егжей-тегжейлі көрсетеді.

FDA Guide to Documents, Change Control, and Records Management

Гид

Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to…

FDA тексерулеріне арналған фармацевтикалық сапа жүйесін (PQS) түсіну

Гид

Бір астамview of the Pharmaceutical Quality System (PQS) presented by the FDA, focusing on CGMPs, ICH Q10, and FDA inspection strategies. Learn about quality expectations and regulatory requirements for pharmaceutical…

FDA сәйкестік бағдарламасы 7356.002: Дәрілік заттар өндірісін тексеру

Compliance Program

Бұл құжат АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының 7356.002 сәйкестік бағдарламасына егжей-тегжейлі егжей-тегжейлі сипатталады, ол дәрі-дәрмек өндірісін тексеру, сапаны қамтамасыз ету, CGMP талаптары және фармацевтикалық өнімдерге қатысты реттеуші қадағалау бойынша нұсқаулар береді.

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

нұсқаулық

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.