fillauer Element DS нұсқаулары

толтырғыш элементі DS

Мақсатты пайдалану

Element DS протездік табаны төменгі аяғындағы протезде қолдануға арналған. Element DS дизайнында жүру циклінің әрбір фазасында аяқты қолдайтын инновациялық 3-ші көміртекті композиттік серіппе қолданылады. Өкшесін соғудан бастап ортаңғы позицияға және аяқтың ұшына дейін; нәтиже - тегіс тұрақтылық пен энергияны қайтаратын аяқ. Пациенттер беткейлерде жоғары және төмен жүру кезінде ұқсас құрылғылармен салыстырғанда айтарлықтай жақсартылған қозғалыс диапазонын, сондай-ақ тегіс емес жерлерде көбірек сәйкестікті сезінеді. Кірістірілген DuraShock құрылғысының тік соққы және бұралу функционалдығы пациенттің жүктеме кезіндегі жайлылығын және қалыпты күй фазасында розетка жайлылығын, сондай-ақ көлденең жазықтық қозғалысын қажет ететін әрекеттерді жақсартады.

Көрсеткіштер

• Орташа және белсенді транстибиалды немесе трансфеморальды ampфункционалдық K3 белсенділік деңгейлерімен анықталған utees.
• Бір жақты немесе екі жақты науқастар
• Жоғары икемділік пен тегіс айналдырудан пайда көретін емделушілер.
• Салмағы 275 фунтқа дейінгі науқастар. (125 кг)

Қарсы көрсеткіштер

• Жоғары икемділік пен тегіс айналдырудан пайда көретін емделушілер.
• Салмағы 275 фунтқа дейінгі науқастар. (125 кг)
• Құрылғыда жүйелі түрде жүгіргісі немесе жүгіргісі келетін пациенттер.

Құрылғы бір емделушіге ғана пайдалануға арналған.

Өнімділік сипаттамалары

• Науқастың салмағы: 275 фунтқа дейін. (125 кг)
• Аяқ салмағы: 6.5 дюйм 22.3 унция (632 г)
• Құрылыс биіктігі: 6.5 дюйм (16.5 см)
• Функционалдық деңгейі: K3 – K4
• Төзімді: ISO-22675 стандартына сәйкес келеді.
• Бастапқы материалдар: Көміртекті композит, тот баспайтын болат, титан, уретан каучук және алюминий
• Су өткізбейтін: Аяқ бөлігі 1 метрге дейін су өткізбейді. Төмендегі қосымша ақпаратты қараңыз.

Ескертулер мен сақтық шаралары

• ЕСКЕРТУ: AP2 техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейтін етіп жасалған және оны бөлшектеуге болмайды. Аяқтағы пирамида күмбезі пилонға (негізгі және үстіңгі) тұрақты бекітіледі және оны алып тастауға болмайды.
• ЕСКЕРТУ: Fillauer (ISO 10328) сынады және Fillauer компаниясының стандартты, ересек, эндоскелеттік компоненттерін барлық Fillauer аяқтарымен пайдалануды ұсынады. Басқа өндірушілердің құрамдас бөліктері үйлесімді болуы немесе болмауы мүмкін. Басқа өндірушілердің өнімдерін пайдалану салдарынан болған ақаулар кепілдікке кірмейді.
• ЕСКЕРТУ: Қалыпты емес немесе дұрыс емес қоршаған орта жағдайлары протездің дұрыс жұмыс істемеуі мен зақымдалуына әкеледі және құрылғының кепілдігімен қамтылмайды. Бұл протездік/ортездік құрамдас шаң/қоқыс, тұщы судан басқа сұйықтықтарға, абразивтерге, дірілге, биологиялық мүшені зақымдайтын әрекеттерге немесе ұзаққа созылатын экстремалды температураға (< -5 °C немесе > 50 °C) ұшырамауы керек. Қолдану кезінде протезде және оның құрамдастарында қоқыстардың немесе сұйықтықтардың қалуына жол бермеңіз. Аяқты тұщы сумен шайыңыз және әсер еткеннен кейін дереу құрғатыңыз.
• ЕСКЕРТУ: Аяқ бөлігі 1 метрге дейін су өткізбейді. Дегенмен, егер аяқ суға батып кетсе, аяқ пен аяқтың қабығын тұщы сумен шайып, тұзды, хлорды немесе қоқысты кетіру үшін дереу кептіру керек. Қалыпты пайдалануға оралғанға дейін толық кептіруге рұқсат етілмесе және бұл ақаулыққа кепілдік берілмесе, аяқтың қабығы мен шұлық айтарлықтай нашарлайды.
• ЕСКЕРТУ: Әр алты ай сайын дәрігер аяқты қалыпты тозу белгілеріне тексеріп тұруы және бекіту/туралау бұрандаларының сенімді екеніне көз жеткізуі керек.
• ЕСКЕРТУ: Аяқтың қаттылығы салмақ пен белсенділік деңгейіне негізделген. Сәйкес аяқты таңдау үшін пациент туралы нақты ақпаратты беріңіз.
• ЕСКЕРТУ: Табанды бекіту, туралау және жеткізу білікті протезисттің тікелей бақылауымен немесе оның бақылауымен орындалуы керек. Кез келген реттеуді немесе өзгертулерді пайдаланушы емес, емхана дәрігері жасауы керек.
• ЕСКЕРТУ: Құрылғыны пайдалануға қатысты қандай да бір елеулі оқиғалар орын алса, Fillauer өкіліне және еліңіздегі тиісті органға хабарласыңыз.

Туралау (қолданар алдында техникалық сипаттамалар мен дайындықтар)

Проксимальды тіркеме
Табанды проксимальды пирамида арқылы кез келген ISO 10328 стандартына сәйкес Fillauer немесе оған тең, ересектерге арналған стандартты пирамида қабылдағышқа бекітуге болады. Барлық бұрандаларды пирамида қабылдағышының өндірушісі көрсеткен параметрге бұраңыз. Fillauer компоненттері үшін бұл 15 Н·м. Құрамдас өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес түпкілікті жеткізу үшін тиісті жіп бекіткішін пайдалану керек.

Статикалық және орындықты туралау
DS элементі үшін стендті туралаудың стандартты әдістері қолданылуы мүмкін (2-сурет). Тегістеу алдында өкшенің бастапқы биіктігін белгілеу керек. Element DS ⅜ дюйм немесе 1 см өкше биіктігіне арналған. Бастапқы өкше биіктігін өкше астындағы қарапайым аралықпен орнатуға болады. Пирамиданың жоғарғы жағы туралауды жалғастырмас бұрын жұмыс бетіне параллель болуы керек. Артқа еңкейтілген пилон өкше биіктігінің тым төмен екенін көрсетеді және кеш позицияда аударылуды қиындатады.

Транстибиалды орындықты туралау
Розетка бағалауда табылған кірістің тиісті мөлшерімен орнатылуы керек. Алдыңғы және сагитальдық жазықтықтағы проксимальды жиектен розетканың екі бөлігіндегі қара өрік сызығы тобық пирамидасын екіге бөлуі керек. Аяқ аяқтың ұзындығына байланысты 1-12 мм, сәл кірістіру болуы мүмкін. Қысқа аяқ ұзындығы 2-3 мм өте аз кірістірумен орнатылады және ұзағырақ аяқ ұзындығы 10-12 мм үлкен варус күшіне төзе алады. Табанның бойлық осі табанның медиальды шекарасын прогрессия сызығымен туралау арқылы сыртқа шамамен 5° бұрылады.

Трансфеморальды орындықты туралау
Трансфеморальды деңгейде туралау протездік тізе өндірушісі ұсынған нұсқауларға сәйкес болуы керек.

Динамикалық туралау
DS элементі икемді және жерге жақсы сәйкес келеді. Бұл сипаттама статикалық туралаудан кейін аяқты дұрыс реттелгендей етіп көрсетуі мүмкін. Дегенмен, туралаудағы кішігірім түзетулер, алайда, өкшеден саусаққа өтуді тегістейді және жүру мен тиімділікті оңтайландырады. Бұл процесс кезінде пациенттің кері байланысы маңызды. Аяқтың динамикалық туралануында оңтайлы туралау мен пациенттің жүруіне қол жеткізу үшін ұяның иілу бұрышы мен өкшенің қаттылығы өзгертіледі.

• Тұру кезеңінде жүрудің тегістігін және жерге жанасуын тексеріңіз.
• Егер өкше тым жұмсақ болса, өкшенің соғуынан ортасына дейін кешігуі мүмкін. Аяқты дорсифлексиялау бұл мәселені немесе төменде сипатталғандай өкше бамперінің алдыңғы жылжуын шешуі мүмкін.
• Егер өкше тым қатты болса, өкшенің соғуынан ортаңғы позицияға дейін тым жылдам айналуы мүмкін. Сондай-ақ пациенттер алдыңғы дистальды қысымға шағымдана алады. Аяқтың плантарфлексиясы бұл мәселені шешуі мүмкін.
• Алдыңғы кильдің айналуы ортаңғы жерден аяқтың ұшына дейін тым тез дамитын болса, пациент «төбеде келе жатырмын» деп айтуы мүмкін. Алдыңғы жағынан көбірек қолдау көрсету үшін аяқты плантарфлексті.
• Алдыңғы кильдің төңкерілуі ортаңғы жерден аяқтың ұшына дейін көтерілсе, пациент «төбеден түсіп келе жатырмын» деп айтуы мүмкін. Айналдыру жылдамдығын арттыру үшін аяқты дорсифлексиялаңыз.

DS элементінің DuraShock құрамдас бөлігі үшін арнайы ойлар
DS элементінің DuraShock құрамдас бөлігінің бұралуына байланысты розеткаға қатысты аяқтың дұрыс сыртқы айналуын орнату өте маңызды. Егер аяқ ішкі немесе сыртқы жағынан тым алыс айналса, ол тұрақсыз болуы мүмкін. Сыртқы айналуды реттеу алдыңғы аяқтың тұрақтылығын арттыруы және аяқтың айналу сипаттамаларын жақсартуы мүмкін. Қара DuraShock dampсақина» (clamp) DS элементімен қамтамасыз етілген және құрылғы өнімділігін «дәл реттеу» үшін пайдаланылады. қатайту damping сақина эластомердің қозғалысын шектеу арқылы тік соққы мен айналуды азайтады. Сақина эластомерлік бөліктің айналасына орналастырылады және қолмен немесе арна құлыптары сияқты кең жақ тістерімен қатайтылады. соғұрлым көп dampсақина тарылса, құрылғының айналуы және тік жүрісі аз болады. Сақинаны проксимальды немесе дистальды орналастыру соққыны сіңіруді шектейді. Оны ортаға қою соққыны да, айналуды да шектейді. Соққыдан сырғып кетпес үшін сақинада әрқашан біраз керілгеніне көз жеткізіңіз. dampсақина бір жағын табанға, екіншісін ұяға қарай итеру арқылы екі ойық бөлікті сырғыту арқылы босатылады.

Бамперді ауыстыру
Егер өкше бамперін жылжыту немесе ауыстыру қажет болса, оны қыздыру және еріткіш қолдану арқылы алып тастауға болады, бұл ешқандай еріткіштің пилон мен табан тақтайшасы арасындағы Poron® төсемімен жанасуына жол бермеу керек. Содан кейін жақсы жабысатын бетті қамтамасыз ету үшін пилонды 120 ұнтақталған тегістеуішпен аздап тегістеу керек. Содан кейін бампер көміртегіге цианакрилат жылдам желім (әдетте «супер желім» деп аталады) арқылы жабыстырылады. Аяқ өлшеміне сәйкес бампер алу үшін Fillauer компаниясына хабарласыңыз. Бамперді DuraShock құрылғысын қосатын негізгі табан болтынан АЛДЫДАН ОРНАТУҒА БОЛМАЙДЫ.

Саусақтың қаттылығын өзгерту
Саусақтың қаттылығы алдыңғы серіппелі элементтердің жүктеме категориясымен алдын ала анықталады. Бұл қаттылықты аяқтың табандық / дорси-бүгілу мөлшерін өзгерту арқылы динамикалық түрде реттеуге болады. Бұл реттеу жүру кезінде алдыңғы тірек көлемін арттырады немесе азайтады. Егер жүрудің бірқалыпты позиция кезеңіне қол жеткізу мүмкін болмаса, қосымша көмек алу үшін Fillauer компаниясына хабарласыңыз.

Тұтынылатын компоненттер: Foot Shell және Spectra® шұлық

Element DS икемді және берік (бөлек сатылады) бірегей косметикалық аяқ қабығын пайдаланады. Сыртқы түрі мен беріктігін сақтау үшін аяқтың қабығын орнату және алу кезінде сақ болыңыз. Қабықты әрқашан ішкі Spectra шұлығымен (жинақпен бірге) пайдаланыңыз. Табанның қабығын орнату немесе алу үшін ешқашан бұрағыш сияқты өткір қырлы құралды пайдаланбаңыз.

Орнату

• Спектра шұлығын аяқтың ұшынан өкшесіне дейін сырғытыңыз, ол өкшенің немесе саусақтың астына жиналмайтындай етіп артық материалды тобыққа тартыңыз.
• Алдыңғы аяқты аяқтың қабығына мүмкіндігінше салыңыз. Саусақты жоғары қаратып, өкшені тірек бетке қойыңыз және саусағыңыз орнына келгенше қабықты аяққа итеріңіз.
• Аяқ қабықшасының өкшеге сырғуына мүмкіндік беру үшін аяқты екі жаққа бұраңыз.
• Аяқтың қабығын өкшеге жоғары қарай итеріңіз немесе қажет болса, аяқтың қабығына етік шыбығын салыңыз және өкшесін өкше құлпы ішіне етік шыбықпен төмен сырғытыңыз. Өкше дұрыс жұмыс істеуі және қауіпсіздік үшін орнында бекітілуі керек (3-сурет).
• Табанның қабығын қолданушы күн сайын тексеріп тұруы керек және қабықтың бетінде жыртылатын немесе сынған кезде оны дәрігер алмастыруы керек.
• Spectra шұлығын протезист әр 3-6 ай сайын тексеріп, қажет болса ауыстырып отыруы керек. Бұл уақытта аяқтың табандық бетін тексеру керек, ал егер қорғаныс қабатының шамадан тыс тозуы болса, оны ауыстыру керек.

Жою

• Аяқты орындыққа өкшесі орындықтың шетінен салбырап тұратындай етіп қойыңыз.
• Өкшедегі аяқ қабығының үстіңгі бөлігіне төмен қарай күш салыңыз. Өкше тақтайшасы өкше бекіткішінен шығып кетуі керек, бұл аяқтың қабығын қолмен алуға мүмкіндік береді.
• Егер аяқтың қабығы тым тығыз болса, өкше құлпын ажырату үшін тегіс жиектері бар аяқ киімді пайдалануға болады.

Үйлесімділік

Fillauer аяқтары Fillauer немесе оған тең, ISO 10328 стандартына сай, эндоскелеттік құрамдас бөліктермен пайдалануға жарамды. Бұл құрылғымен Fillauer табанының қабығын пайдалану керек, басқа өндірушілердің қабықтарының сәйкестігіне кепілдік берілмейді.

Кәдеге жарату / Қалдықтарды өңдеу

Өнім қолданыстағы жергілікті заңдар мен ережелерге сәйкес жойылуы керек. Өнім бактерияларға немесе басқа жұқпалы агенттерге ұшыраған болса, ол ластанған материалмен жұмыс істеуге арналған қолданыстағы заңдар мен ережелерге сәйкес жойылуы керек. Барлық металл құрамдастарды тиісті қайта өңдеу орнында алып тастауға және қайта өңдеуге болады.

Кепілдік

• Науқас емделген күннен бастап 36 ай
• Аяқ қабығы (бөлек сатылады) — емделушіні орнатқан күннен бастап 6 ай

Пайдаланушы нұсқаулары

Медициналық көмек көрсететін маман қайта қарауы керекview келесі ақпаратты пайдаланушымен тікелей.

Күтім және техникалық қызмет көрсету 

• ЕСКЕРТУ: Егер аяқтың жұмысы өзгерсе немесе ол шу шығара бастаса, науқас дереу дәрігерге хабарласуы керек. Бұл жағдайлар аяқтың немесе протездің басқа бөлігінің істен шығуының белгісі болуы мүмкін, бұл құлауға немесе басқа ауыр жарақатқа әкелуі мүмкін.
• ЕСКЕРТУ: Табанды бекіту, теңестіру және жеткізу білікті протезист маманы немесе оның тікелей бақылауымен орындалуы керек. Кез келген реттеуді немесе өзгертулерді пайдаланушы емес, емхана дәрігері жасауы керек.
• ЕСКЕРТУ: Әр алты ай сайын дәрігер аяқты қалыпты тозу белгілеріне тексеріп тұруы және бекіту/туралау бұрандаларының сенімді екеніне көз жеткізуі керек.
• ЕСКЕРТУ: Аяқ 1 метрге дейін су өткізбейді. Дегенмен, егер аяқ суға батып кетсе, аяқ пен аяқтың қабығын тұщы сумен шайып, тұзды, хлорды немесе қоқысты кетіру үшін дереу кептіру керек.
• ЕСКЕРТУ: Аяқ қабы Aeris Performance 2-нің шынайы көрінісін және максималды өнімділігін қамтамасыз етуге арналған. Аяқ қабығының қызмет ету мерзімі белсенділік деңгейіне және оның шұлық пен аяқ киіммен тозудан және зақымданудан қорғалу дәрежесіне байланысты болады. Шұлықтар мен аяқ киімді үнемі кию керек және қабықтың зақымдалуын болдырмау үшін судың әсерінен кейін толық кептірілуі керек.
• ЕСКЕРТУ: Пациенттер қабықты күн сайын сызаттардың немесе саңылаулардың белгілерін және құм немесе басқа қоқыстардың бар-жоғын тексеруі керек. Егер аяқтың қабығы бұзылу белгілерін көрсетсе, оны көміртекті талшық пен ерітінді материалдарына зақым келтірмеу үшін мүмкіндігінше тезірек ауыстыру керек. Егер қоқыс болса, аяқты және қабықты шаю және толық кептіру керек.
• ЕСКЕРТУ: Аяқ қабығын жұмсақ шүберекпен, сабын мен су ерітіндісімен немесе ысқылау спиртімен (70%) тазалауға болады. Ацетонды қолданбаңыз. Бұл аяқтың қабығына зақым келтіреді.

Ауыр оқиғалар
Құлап кетуге және/немесе жарақатқа әкеп соқтыратын сәтсіздіктің ықтималдығы төмен болса, дереу медициналық көмекке жүгініңіз және мүмкіндігінше ыңғайлы уақытта протезистпен хабарласыңыз.

«Филауэр» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі
2710 Амникола тас жолы
Чаттануга, TN 37406
423.624.0946
3938 S. 300 Вт.
Солт-Лейк-Сити, UT 84107
801.281.9964

Fillauer Еуропа
Кунг Ханс және 2
192 68 Соллентуна, Швеция
+46 (0)8 505 332 00
EC REP
© 2021 Fillauer LLC
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

www.flauer.com

Басқа тіл опцияларын көру үшін кіріңіз fillauer.com.